縫合針穿刺力及彎曲性能測試儀
?一、核心功能與結構特點?
?雙模測試系統?：
?穿刺力測試?：模擬針尖刺穿模擬組織的過程，實時捕獲最大峰值力，量化針尖銳度與穿透效率?。
?彎曲性能測試?：通過機械臂對縫合針施加彎曲力矩，測量其彈性變形極限及抗斷裂能力，確保臨床操作中針體無彎折風險?。
本設備是國家檢驗生產廠家產品性能的高效檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏操作界面7寸，簡體中文/英文，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，另增設生產單位，生產批次機打輸入，使測試結果更加規范化標準化，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：測試項目、公稱規格、弧形、縫針直徑、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試曲線，穿刺力數據和彎曲。針對測試結果自動判斷，并由打印機打印出測試數據及結果以供分析。
?二、關鍵技術參數?
?參數項? | ?指標范圍? |
控制系統?? | PLC控制系統 |
操作界面? | 簡體中文/英文，彩色7寸觸摸屏 |
測試項目? | 測試項目耐彎曲、刺穿力 |
適合范圍? | 直針，彎針 |
刺穿次數 | 16次 |
夾針夾具 | 4°±2°/s |
公稱直徑 | 0.2-10mm |
設定荷載 | 0.2～2.0N |
精度 | 示值誤差不大于0.01N |
加載速率 | 加載到設定值時其速度≤10mm/s |
儀器起始感量不大于0.02N | |
zui低速度 | 10cm/min（4in./min) |
zui高速度 | 30.5cm/min(12in./min)
|
鋁箔厚度 | 0.05mm, ±0.002mm, 純度不低于99.5% |
時間設置 | 0-9999S |
測試速率 | ≤10mm, 最小示值0.01N |
力值范圍 | 0-30N，精度：±0.03％FS（可定制其他量程） |
配置 | 筆記本電腦一臺 |
打印方式 | 每次可打印多次刺穿力測試數據及平均值和彎曲測試結果 |
電源 | AC90V-220V/50Hz |
設備重量 | 32kg |
外形尺寸 | 410*530*720（mm） |
?三、標準化測試流程?
?穿刺力測試?
?樣品準備?：
縫合針與鋁箔在22℃±2℃環境靜置≥1小時，消除溫濕度影響?。
?穿刺操作?：
縫合針垂直固定，刺穿夾具中心的鋁箔（厚度≤0.1mm），記錄刺穿瞬間峰值力?。
?結果判定?：
連續測試3次取算術均值，對照YY/T 0043-2016標準限值（如φ0.5mm圓針≤0.68N）?。
?彎曲強度測試?
?弧形針測試?：
3/8弧針需展開至直針狀態，1/2弧針展開至3/8弧狀，彎曲半徑為6mm?。
?韌性評估?：
加載至90°彎曲角保持5秒，針體無裂紋或斷裂為合格?。
?四、執行標準?
?標準號? | ?應用范圍? |
?ASTM F3014-2014? | 外科縫合針穿透性能測試方法? |
?ASTM F1874-98? | 縫合針彎曲強度試驗標準? |
?五、應用價值
縫合針針尖刺穿力和彎曲性主要用于測定醫用縫合針的針尖強度以及刺穿力和彎曲性的物理特性，是鑒定醫用縫合針針尖的重要手段之一。
??生產質檢?：降低不良率（如某廠針尖斷裂率從2.1%降至0.3%）。
?臨床安全?：確保心臟手術等高精度操作中縫合針的抗彎曲性能。
該設備通過高精度力學反饋與智能分析，成為縫合針質量控制的核心工具，直接保障手術安全性與療效。
配置清單
主機1臺；
測試軟件1套；
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
筆記本1臺;
鋁箔(0.05±0.002mm)1卷;
打印紙1卷;
